一、查處和平縣某醫(yī)療器械有限公司購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度行為案

　　（一）案件情況

　　2024年5月16日，和平縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對和平縣某醫(yī)療器械有限公司開展日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司購進(jìn)多功能溫?zé)崂懑煷矔r(shí)，未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

　　當(dāng)事人購進(jìn)醫(yī)療器械多功能溫?zé)崂懑煷玻óa(chǎn)品注冊證編號(hào)：津械注準(zhǔn)：20222090841）時(shí)未查驗(yàn)供貨者資質(zhì)證明及合格證明文件的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條的規(guī)定。和平縣市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予警告的行政處罰。

　　（二）啟示建議

　　當(dāng)事人從合法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械是法定義務(wù)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械，既不能保證醫(yī)療器械質(zhì)量，一旦發(fā)生安全事故又不能追溯其來源。本案查處，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用市場秩序，有效打擊了從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械的違法行為。

　　二、查處和平縣某眼鏡店未取得經(jīng)營許可銷售第三類醫(yī)療器械案

　　（一）案件情況

　　2024年6月14 日，和平縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)投訴，依法對和平縣某眼鏡店涉嫌無證經(jīng)營醫(yī)療器械一事進(jìn)行核查。經(jīng)發(fā)現(xiàn)該店在未取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的情況下，購進(jìn)并在經(jīng)營場所擺放銷售三類醫(yī)療器械“隱形眼鏡”。

　　當(dāng)事人未取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可在店內(nèi)銷售隱形眼鏡的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定。和平縣市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并作出沒收上述違法經(jīng)營的三類醫(yī)療器械“隱形眼鏡”、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

　　（二）啟示建議

　　長期以來，廣大市民對醫(yī)療器械安全使用的知識(shí)的了解和重視程度遠(yuǎn)不及藥品。對于裝飾性彩色隱形眼鏡類產(chǎn)品，很大一部分消費(fèi)者不知道它是三類醫(yī)療器械，購買時(shí)尤其是在網(wǎng)絡(luò)渠道購買此類產(chǎn)品時(shí)不會(huì)查驗(yàn)經(jīng)營者的三類醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，使用時(shí)也沒有注意查看產(chǎn)品信息，對消費(fèi)者的身體健康造成極大隱患。我局執(zhí)法人員在加大這方面宣傳的同時(shí)，加強(qiáng)對眼鏡店的檢查，對違法行為依法嚴(yán)厲查處，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，保障裝飾性彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全。

　　三、查處和平縣某藥店未憑有效處方銷售處方藥案

　　（一）案件情況

　　2024年2月28日，和平縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對和平縣某藥店開展日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)檢查發(fā)現(xiàn)該藥店經(jīng)營場所內(nèi)貨架上陳列有羅紅霉素膠囊（國藥準(zhǔn)字H10970189，批號(hào)20230923）壹盒，當(dāng)事人提供的該藥進(jìn)貨憑證進(jìn)貨數(shù)量為柒盒。上述藥品為處方藥，當(dāng)事人無法提供其余陸盒的處方單或其他流向憑證。

　　當(dāng)事人未憑有效處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定，和平縣市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并作出罰款的行政處罰。

　　（一）啟示建議

　　藥品作為一種特殊的商品，與人民群眾日常生活息息相關(guān)，關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全，藥品零售企業(yè)要加強(qiáng)對從業(yè)人員業(yè)務(wù)技能和法律法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)，牢固樹立安全責(zé)任意識(shí)，提升藥品管理水平，堅(jiān)決杜絕出現(xiàn)未憑處方銷售處方藥等影響群眾用藥安全的違法違規(guī)行為。

　　四、查處和平縣某連鎖藥店銷售超過有效期的藥品行為案

　　（二）案件情況

　　2024年4月28日，和平縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)投訴，依法對和平縣某連鎖藥店涉嫌超過有效期的藥品一事進(jìn)行核查。經(jīng)核查該藥店的進(jìn)貨單據(jù)和經(jīng)營者陳某的微信收款記錄，發(fā)現(xiàn)該藥店在2024年3月17日售出4片阿膠（生產(chǎn)批號(hào)：201031；生產(chǎn)日期為2020年10月15日；有效期至2023年10月14日；生產(chǎn)企業(yè)：蘭州佛慈制藥股份有限公司），截至售出當(dāng)日已超過有效期。該商品已全部售完，現(xiàn)場無過期藥品庫存。

　　當(dāng)事人經(jīng)營超過有效期的藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，和平縣市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并作出沒收違法所得、處以罰款的行政處罰。

　　（三）啟示建議

　　本案中，當(dāng)事人作為藥品經(jīng)營單位，藥品的安全有效無法得到保證，對公眾身體健康帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。本案的查處，彰顯了市場監(jiān)管部門貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，打擊藥品領(lǐng)域違法經(jīng)營行為和保障人民群眾用藥安全的堅(jiān)定決心。

　　五、查處和平縣某發(fā)型屋未按規(guī)定貯存超過使用期限的化妝品案

　　（一）案件情況

　　2024年4月2日，和平縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對和平縣某發(fā)型屋開展日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)在該店貨架上陳列有超過使用期限的洗發(fā)乳和補(bǔ)水發(fā)膜。

　　當(dāng)事人未按規(guī)定貯存超過使用期限的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，和平縣市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并作出沒收上述超過使用期限的化妝品、警告并處罰款的行政處罰。

　　（二）啟示建議

　　化妝品過期之后某些成分可能會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、分解、變質(zhì)，會(huì)對皮膚造成一定的刺激甚至危害。該案的查處，對化妝品經(jīng)營者履行自身主體責(zé)任、規(guī)范市場經(jīng)營、震懾違法經(jīng)營者和保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益具有重要意義。